Bon nouvèl! Nan dat 16 oktòb 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd te genyen ISO13485 sètifikasyon sistèm jesyon aparèy medikal.

Non konplè ISO13485: 2016 estanda se aparèy medikal-kondisyon sistèm jesyon kalite pou regilasyon, ki te fòmile pa SCA / TC221 Komite Teknik sou jesyon kalite ak kondisyon jeneral normalisation nan aparèy medikal, lajman ki itilize nan mond lan. ISO 9001, EN 46001 oswa ISO 13485 yo jeneralman itilize kòm kondisyon ki nan sistèm asirans kalite nan Etazini, Kanada ak Ewòp. Etablisman sistèm asirans kalite aparèy medikal baze sou estanda sa yo. Si aparèy medikal vle antre nan mache yo nan diferan peyi nan Amerik di Nò, Ewòp oswa Azi, yo ta dwe konfòme yo ak règleman ki koresponn yo.

Fwa sa a, Pentasmart te jwenn sètifikasyon an, ki te amelyore anpil nivo jesyon antrepriz la ak asire nivo bon jan kalite a nan pwodwi yo, konsa ogmante popilarite antrepriz la, amelyore compétitivité nan pwodwi yo, elimine baryè komès ak jwenn pas la antre. mache entènasyonal la.