Bon nouvèl! Nan dat 16 oktòb 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd te genyen sètifikasyon sistèm jesyon aparèy medikal ISO13485 la.

Non konplè estanda ISO13485: 2016 la se Sistèm jesyon kalite aparèy medikal - egzijans pou règleman, ki te fòmile pa Komite Teknik SCA / TC221 sou jesyon kalite ak egzijans jeneral normalizasyon aparèy medikal yo, lajman itilize nan mond lan. ISO 9001, EN 46001 oswa ISO 13485 yo jeneralman itilize kòm egzijans sistèm asirans kalite Ozetazini, Kanada ak Ewòp. Etablisman sistèm asirans kalite aparèy medikal la baze sou estanda sa yo. Si aparèy medikal yo vle antre nan mache diferan peyi nan Amerik di Nò, Ewòp oswa Azi, yo ta dwe konfòme yo avèk règleman korespondan yo.

Fwa sa a, Pentasmart te jwenn sètifikasyon an, ki te amelyore nivo jesyon antrepriz la anpil epi ki te asire nivo kalite pwodwi yo, kidonk ogmante popilarite antrepriz la, amelyore compétitivité pwodwi yo, elimine baryè komès epi jwenn pas pou antre sou mache entènasyonal la.